Französische Forscher haben mögliche Sicherheitssignale bei Babys identifiziert, die mit der Einführung von Beyfortus zusammenfallen, einer kürzlich zugelassenen monoklonalen Antikörperbehandlung gegen das Respiratory Syncytial Virus (RSV) bei Neugeborenen.

Die Entdeckung erfolgt zu einem Zeitpunkt, zu dem die Gesundheitsbehörden ihre Warnungen vor der Ausbreitung von Atemwegsviren verschärfen und ihre Werbung für das Medikament intensivieren.

In Interviews mit The Defender erklärten die Forscher – die unabhängige französische Wissenschaftlerin und Autorin Hélène Banoun, Ph.D., und die französische Statistikerin Christine Mackoi –, dass Daten des Nationalen Instituts für Statistik und Wirtschaftsstudien (INSEE) auf eine unwahrscheinliche Sterberate hinweisen Babys im Alter von 2 bis 6 Tagen in Frankreich zwischen September und Oktober 2023.

INSEE ist die Behörde, die offizielle Daten über Geburten und Sterbefälle in Frankreich sammelt.

Laut Forschern fällt dieser Anstieg mit der Einführung von Beyfortus in französischen Krankenhäusern zusammen, die am 15. September 2023 begann. In einem Interview mit dem Kardiologen Peter McCullough, MD, MPH, sagte Banoun, dass mehr als 200 Neugeborene in Frankreich eine erhielten Injektion. mit Beyfortus seit diesem Datum.

Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) empfahlen Beyfortus im August 2023, während die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) das Medikament im September 2022 zugelassen hat.

Beyfortus wurde gemeinsam von AstraZeneca und Sanofi entwickelt.

Das Medikament wird „als Einzelinjektion für Säuglinge angeboten, die kurz vor oder während der RSV-Saison geboren werden, und für Säuglinge, die vor Saisonbeginn weniger als 8 Monate alt sind“, sowie für bestimmte Hochrisiko-Säuglinge im Alter von 8 bis 19 Monaten. .

Laut Associated Press „werden in den Vereinigten Staaten jedes Jahr etwa 58 Kinder unter 000 Jahren wegen RSV ins Krankenhaus eingeliefert und mehrere Hundert sterben daran.“ » CNBC berichtete, dass „RSV die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte bei Säuglingen in den Vereinigten Staaten ist.“ Laut CDC infizieren sich fast alle Kinder vor dem 5. Lebensjahr mit RSV.

Französische Forscher und andere von The Defender befragte medizinische Experten warnten jedoch, dass keine Langzeitstudien zu Beyfortus und Neugeborenen durchgeführt worden seien und dass die Verabreichung monoklonaler Antikörper an diese Bevölkerungsgruppe beispiellos sei. Sie hoben auch Daten hervor, die auf ein geringes RSV-Risiko für Babys hinweisen.

Dr. Meryl Nass, Internistin, Biowaffen-Epidemiologin und Mitglied des wissenschaftlichen Beirats von Children's Health Defense (CHD), sagte dem Defender: „Neugeborenen Medikamente oder biologische Produkte zu verabreichen, sollte mit äußerster Vorsicht erfolgen, ohne über eine neue Injektion zu sprechen.“ monoklonales Produkt. Antikörper. Sie können nicht wissen, ob der Säugling durch den Schuss verletzt wurde, wenn Sie noch nicht wissen, wie gesund er ist und wie er sich normal verhält. Dies sollte sowohl für Hersteller als auch für Eltern ein großer Weckruf sein.

Laut Banoun „empfiehlt die französische Regierung, Neugeborenen ab dem 15. September 2023 Beyfortus zu injizieren, bevor sie die Entbindungsstation verlassen, auch wenn das Produkt in dieser Altersgruppe noch nicht getestet wurde“, sagte Banoun.

Nass wies darauf hin, dass die CDC im Jahr 2021 ein Papier über alle RSV-Todesfälle in den Vereinigten Staaten in den letzten 12 Jahren veröffentlicht habe. Die CDC überprüfte Sterbeurkunden und stellte fest, dass es bei Säuglingen unter einem Jahr nur 26 Todesfälle pro Jahr durch RSV und in den gesamten Vereinigten Staaten nur 17 Todesfälle pro Jahr durch RSV gab.

Laut McCullough liegt „bei den 22,4 Millionen Kindern unter 5 Jahren das jährliche Risiko einer Krankenhauseinweisung wegen RSV deutlich unter 1 %.“ »

Übermäßige Sterblichkeit bei Neugeborenen ist „alarmierend“ und „besorgniserregend“

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