Investigadores franceses han identificado posibles señales de seguridad en los bebés coincidiendo con el lanzamiento de Beyfortus, un tratamiento con anticuerpos monoclonales recientemente aprobado contra el virus respiratorio sincitial (VSR) en recién nacidos.

El descubrimiento se produce cuando las autoridades de salud pública aumentan las advertencias sobre la propagación de virus respiratorios e intensifican la promoción del medicamento.

En entrevistas con The Defender, los investigadores (la científica y autora independiente francesa Hélène Banoun, Ph.D., y la estadística francesa Christine Mackoi) explicaron que los datos del Instituto Nacional de Estadística y Estudios Económicos (INSEE) indican una tasa improbable de muertes de bebés de 2 a 6 días en Francia entre septiembre y octubre de 2023.

INSEE es la autoridad que recopila datos oficiales sobre nacimientos y defunciones en Francia.

Este aumento, según los investigadores, coincide con la introducción de Beyfortus en los hospitales franceses, que comenzó el 15 de septiembre de 2023. En una entrevista con el cardiólogo Peter McCullough, MD, MPH, Banoun dijo que más de 200 recién nacidos en Francia recibieron un inyección. con Beyfortus desde esa fecha.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomendaron Beyfortus en agosto de 2023, mientras que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó el fármaco en septiembre de 2022.

Beyfortus fue desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y Sanofi.

El medicamento se ofrece "como una inyección única para los bebés nacidos justo antes o durante la temporada de RSV y para aquellos que tienen menos de 8 meses antes de que comience la temporada", así como para ciertos bebés de alto riesgo de entre 8 y 19 meses. .

Según Associated Press, “En Estados Unidos, alrededor de 58 niños menores de 000 años son hospitalizados cada año a causa del VSR y varios cientos mueren a causa de él. » CNBC informó que “el VSR es la principal causa de hospitalización entre bebés en los Estados Unidos”. Según los CDC, casi todos los niños se infectan con el VRS antes de los 5 años.

Pero los investigadores franceses y otros expertos médicos entrevistados por The Defender advirtieron que no se habían realizado estudios a largo plazo sobre Beyfortus y los recién nacidos y que la administración de anticuerpos monoclonales a esta población no tenía precedentes. También destacaron datos que indican el bajo riesgo de VRS para los bebés.

La Dra. Meryl Nass, internista, epidemióloga de guerra biológica y miembro del Consejo Asesor Científico de Defensa de la Salud Infantil (CHD), dijo al Defender: "La administración de cualquier medicamento o producto biológico a los recién nacidos debe hacerse con extrema precaución, sin hablar de una nueva inyección". producto monoclonal. anticuerpo. No se puede saber si el bebé resultó herido por la inyección si aún no se sabe qué tan saludable está y cómo se comporta normalmente. Esto debería ser una gran llamada de atención tanto para los fabricantes como para los padres.

Según Banoun, “el gobierno francés recomienda que Beyfortus se inyecte a los recién nacidos antes de que abandonen la sala de maternidad, a partir del 15 de septiembre de 2023, aunque el producto no ha sido probado en este grupo de edad”, dijo Banoun.

Nass señaló que los CDC publicaron un artículo en 2021 sobre todas las muertes por VRS en Estados Unidos durante los 12 años anteriores. Los CDC revisaron los certificados de defunción y descubrieron que solo había 26 muertes por año por VRS, y solo 17 muertes por año en todo Estados Unidos causadas por VRS en bebés menores de un año.

Según McCullough, “entre los 22,4 millones de niños menores de 5 años, el riesgo anual de hospitalización por VRS está muy por debajo del 1%. »

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